瓊衛(wèi)藥政函〔2020〕6號(hào)

海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)

關(guān)于征求《海南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函

各市、縣、自治縣及洋浦開發(fā)區(qū)衛(wèi)生健康委，省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、?？诤ｊP(guān)、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省糧食和物資儲(chǔ)備局，省疾控中心及各有關(guān)單位：

    為進(jìn)一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》以及《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號(hào))要求，我委組織起草了《海南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)公開征求社會(huì)及各有關(guān)單位意見(jiàn)，請(qǐng)于2020年4月15日前將書面修改意見(jiàn)郵寄至海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)。

聯(lián)系電話：0898-65312297；

郵寄地址：海南省衛(wèi)生健康委藥政（食品）處（海南省?？谑泻８?8號(hào)，郵編：570203），并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌胺答佉庖?jiàn)”字樣。

                       海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)

                                                                                   2020年3月31日

（此件不公開）

海南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法

（征求意見(jiàn)稿）

第一條 （目的和依據(jù)） 為規(guī)范本省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱食品安全法）等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 （適用范圍） 鼓勵(lì)本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，報(bào)省衛(wèi)生健康行政部門備案。

嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是指，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。

第三條 （備案性質(zhì)） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指衛(wèi)生健康行政部門將嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過(guò)程。

第四條 （主體責(zé)任） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)組織制定發(fā)布，在企業(yè)內(nèi)部適用。

企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合食品安全法及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)報(bào)備的所有材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，并對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

企業(yè)不得制定低于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案。

第五條 （備案部門） 省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作；省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的技術(shù)審查。

第六條 （企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)由企業(yè)自行編制，格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S-（四位年份代號(hào)）。

第七條 （備案材料） 企業(yè)申請(qǐng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)提交下列材料：

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；

（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式三份)及電子版，紙質(zhì)件加蓋企業(yè)公章；

（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明一份及電子版，紙質(zhì)件加蓋企業(yè)公章（列明嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容和主要依據(jù)）；

（四）專家審評(píng)意見(jiàn)及修改情況說(shuō)明。

（五）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)法定代表人身份證原件及復(fù)印件加蓋企業(yè)公章一份（原件審核后返回）；

（六）備案前公示情況說(shuō)明一份(新制定的提供)；

（七）原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及復(fù)印件一份(延續(xù)、修訂及修改的提供);

（八）保健食品需提供國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批文原件及復(fù)印件一份(原件審核后返回);

（九）其他法律、法規(guī)、規(guī)章等要求提供的資料。

第八條 （社會(huì)公示） 實(shí)施備案前公示制度，企業(yè)在申請(qǐng)備案前，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示并公開征求意見(jiàn)。公示應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）在省衛(wèi)生健康行政部門指定的網(wǎng)站公示。

（二）公示內(nèi)容：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容（包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)、企業(yè)名稱、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布及實(shí)施日期、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的食品安全指標(biāo)等食品安全內(nèi)容）及備案編制說(shuō)明。

（三）公示期自上網(wǎng)公示日起不少于15個(gè)工作日

公示期間，任何單位和個(gè)人均可對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中不符合法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的情形實(shí)名提出反饋意見(jiàn)。

省疾病預(yù)防控制中心對(duì)公示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出最終技術(shù)性意見(jiàn)。

公示期滿，企業(yè)根據(jù)公示反饋意見(jiàn)予以修改,對(duì)不予采納的公示反饋意見(jiàn)要說(shuō)明理由。企業(yè)補(bǔ)充、完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)材料后，在海南省人民政府政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)（https://wssp.hainan.gov.cn/）申請(qǐng)備案。

第九條 （核查反饋） 省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)核查申報(bào)企業(yè)的備案材料，并根據(jù)下列情況進(jìn)行在線反饋：

（一）不屬于備案范圍的直接告知；

（二）提交的有關(guān)材料及內(nèi)容不齊全的，一次性告知更正補(bǔ)充完善；

（三）屬于備案范圍、且有關(guān)材料及內(nèi)容齊全的予以受理。

第十條 （備案） 省衛(wèi)生健康行政部門自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)完成備案，對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本標(biāo)注備案號(hào)及備案日期、加蓋備案專用章，并存檔備查。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)格式為：（省級(jí)行政區(qū)劃代碼前四位）（四位順序號(hào)）S—（四位年份代號(hào)）。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章格式為：海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)備案專用章。

第十一條 （公開） 省衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在海南省衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站上公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，供公眾免費(fèi)查閱、下載。

第十二條 （結(jié)果屬性） 加蓋備案章的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及備案號(hào)僅表明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已完成備案，不作為生產(chǎn)許可和保證企業(yè)食品產(chǎn)品安全的依據(jù)。

第十三條 （有效期）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自備案之日起三年內(nèi)有效。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，在備案有效期屆滿至少25個(gè)工作日前辦理延續(xù)備案,逾期未辦理延續(xù)備案的，有效期屆滿后自動(dòng)失效。

第十四條 （備案調(diào)整） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，根據(jù)以下情形及時(shí)調(diào)整：

（一）已備案標(biāo)準(zhǔn)適用的有關(guān)法律法規(guī)及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，或企業(yè)生產(chǎn)所使用食品原料（含主、配料和所使用的食品添加劑）及生產(chǎn)工藝發(fā)生改變，或執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)修訂備案，修訂備案后原備案標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)失效；

（二）未涉及安全指標(biāo)等規(guī)定內(nèi)容修改的，提交修改單和原備案標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)修改備案。

第十五條 （備案監(jiān)督） 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問(wèn)題的，均可向省衛(wèi)生健康行政部門反映。

第十六 （備案失效） 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者海南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)沖突的，該備案標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)失效。

第十七條 （解釋權(quán)） 本辦法由海南省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第十八條 （實(shí)施日期） 本辦法自公布之日起30日以后實(shí)施。

文章來(lái)源：海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)