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政策法規(guī)

“三品一械”廣告審查常規(guī)事項解答(下)

來源:北京瑞德倫 發(fā)布日期:2020-07-06 字號

9.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的受理及審批程序是什么?

??廣告審查機關(guān)收到申請人提交的申請后,應當在5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定。申請材料齊全、符合法定形式的,應當予以受理,出具廣告審查受理通知書。申請材料不齊全、不符合法定形式的,應當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。

??廣告審查機關(guān)應當對申請人提交的材料進行審查,自受理之日起十個工作日內(nèi)完成審查工作。經(jīng)審查,對符合法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告,應當作出審查批準的決定,編發(fā)廣告批準文號。對不符合法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告,應當作出不予批準的決定,送達申請人并說明理由,同時告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

??(參照《辦法》21號令第十五、十六條)

??10.廣告批準文號編號規(guī)則如何調(diào)整?

??藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的新規(guī)則為“×藥/械/食健/食特廣審(視/聲/文)第000000-00000號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;“藥”“械”“食健”“食特”為產(chǎn)品分類;“視”“聲”“文”為廣告媒介形式的分類;“0”由11位數(shù)字組成,前6位代表廣告批準文號失效年月日(年份僅顯示后2位),后5位代表廣告批準序號。

??11.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期怎么定?

??藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準文號有效期為兩年。

??(參照《辦法》21號令第十八條)

??12.“三品一械”廣告中應當顯著標明的內(nèi)容在音頻、視頻類廣告中如何要求?

??藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中應當顯著標明的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認,在視頻廣告中應當持續(xù)顯示。要求“三品一械”廣告顯著標明的內(nèi)容,在音頻類廣告中應當予以播報。

??(參照《辦法》21號令第十條)

??13.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審批通過的結(jié)果公示內(nèi)容如何查詢?

??經(jīng)審查批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告,廣告審查機關(guān)應當通過本部門網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢的方式,在10個工作日內(nèi)向社會公開。公開的信息應當包括廣告批準文號、申請人名稱、廣告發(fā)布內(nèi)容、廣告批準文號有效期、廣告類別、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證編號等內(nèi)容。

??查詢地址:

??國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站——服務——我要查——“三品一械”廣告查詢。

文章來源:中國市場監(jiān)管報

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