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保健食品注冊應該怎么改

來源:北京瑞德倫 發(fā)布日期:2019-03-27 字號

春天是個蠢蠢欲動的時節(jié)。近日,網上一篇題為“有關專家:保健食品有預防疾病功能”的帖子在業(yè)內傳播。文章對已經結束征集意見的《市場監(jiān)管總局關于保健食品標簽管理相關規(guī)定的公告(征求意見稿)》提出批評,并且虛擬出“保健食品有預防疾病功能”的觀點。其實,通篇文章只提到了一句全國人大代表的觀點,原話是“保健食品的原料對疾病有預防、緩解和輔助改善的作用。”這與文章標題的意思大相徑庭。所以,對于這種嘩眾取寵的“標題黨”文字,行業(yè)還是遠離為好。

  關于保健食品和疾病預防的關系,我堅定地認為:第一,保健食品肯定具有積極的作用,但是這種作用還沒有成為某種產品針對某種疾病的,經過科學評價的預防功能;第二,食品安全法第78條明確規(guī)定了“保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能。”遵守法規(guī)必須是企業(yè)決不可逾越的生存底線;第三,現行的保健食品的定義和監(jiān)管保健食品聲稱的相關法規(guī),給保健食品功效的解讀留下了一定的空間;第四,保健食品避免說預防,已經是行業(yè)現在都在努力遵守的。為了避免引起消費者的誤解,在市場實踐中,規(guī)范的企業(yè)和媒體,都不使用“預防”這個字眼。他們在努力用各種既不違法又接地氣的表達方式,闡釋保健食品事實上的預防作用。

  說到保健食品的聲稱,爭議源于規(guī)定的審批功效,規(guī)定的審批功效源于保健食品注冊管理制度。有相關人士表示,“要改革現在的保健品注冊制度”,并且透露對于“保健食品的問題比如定義問題”,“相關部門正在研究”。對此,業(yè)內紛紛叫好,并借“兩會”熱點給予了多種版本的深度解讀。我想說的倒是,保健食品注冊制的改革,是一個傷筋動骨的大動作,過度的樂觀還為時尚早。

  必須看到,在現有國情和體制下。保健食品注冊制的改革面臨的一些問題。第一,絕不可能像一些企業(yè)所期待的——變成保健食品可以隨意說話。第二,絕不可能是一個一蹴而就的過程。企業(yè)應該有足夠的耐心,更應該對于監(jiān)管部門的表態(tài)有一個正確理解。與其呼吁取消保健食品注冊制“改什么”,還不如探討改革的方向和方式“怎么改”。

  相關人士指出的“我們將來改革的目標就是落實企業(yè)主體責任,擴大企業(yè)自我聲明的范圍”是一個大的改革方向,而這一方向決定了未來保健食品應該“怎么賣”的大勢。既不能讓企業(yè)信口開河地把功效聲明變成違法欺詐,又不能割裂保健食品的屬性,讓消費者更加迷茫。尋找出合理的改革路徑,這恐怕是“百日行動”后監(jiān)管部門需要關注的話題。兩年前推出的保健食品備案制,受到了業(yè)內的贊賞。不久前的“警示標簽”受到了業(yè)內的爭議,但無論如何,監(jiān)管部門都在以積極的態(tài)度進行探索。而在這個過程中,業(yè)內謀求規(guī)范發(fā)展的企業(yè),特別是一些龍頭企業(yè)也應該以積極的態(tài)度,在遵紀守法的同時,以自己的經驗和實踐向監(jiān)管部門建言獻策,讓監(jiān)管者更好地接上保健食品的“地氣”,更加深入地了解行業(yè)的需求。這才是制定一個好政策的前提。

  日前,國務院發(fā)布的《在制定行政法規(guī)規(guī)章行政規(guī)范性文件過程中充分聽取企業(yè)和行業(yè)協(xié)會商會意見的通知》中提出,“在制定有關行政法規(guī)、規(guī)章、行政規(guī)范性文件過程中,各地區(qū)、各部門要科學評估擬設立制度對各類企業(yè)、行業(yè)可能產生的影響及其程度、范圍,對企業(yè)切身利益或者權利義務有重大影響的,要充分聽取有代表性的企業(yè)和行業(yè)協(xié)會商會以及律師協(xié)會的意見?!眳f(xié)會是溝通企業(yè)和監(jiān)管部門的橋梁,一旦各級行業(yè)監(jiān)管部門疏通渠道,貫徹中央的要求,真正認識和理解行業(yè)協(xié)會的價值,就可以讓行業(yè)協(xié)會更好地運用資源優(yōu)勢,發(fā)揮出更大的正能量,就能夠制定出親近行業(yè)、親近市場的好政策。而作為企業(yè),面對政策利好,為了自身的良好發(fā)展,也應該通過協(xié)會的門,牽上監(jiān)管部門的手,共同走進市場,走上推進行業(yè)發(fā)展的改革之路。

  春天里總有暖心的消息。3月15日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了“百日行動”執(zhí)法典型案例。和以往的抽檢抽查結果相似,15個案例中,沒有1例涉及保健食品的品質問題。有了這個底氣,行業(yè)的監(jiān)管就沒有搞不好的理由。

  我是曉理,陪伴你關注健康產業(yè)的風云變幻。

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文章來源: 中國食品報網




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